医薬品の自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ

2022年3月16日

お客様各位

お詫びと自主回収のお知らせ

平素は、日本ゼトックをご愛顧賜り、誠にありがとうございます。

この度、弊社が製造販売している医薬品において、確認試験・定量試験の一部で承認書に記載の試験方法と異なる方法で試験を実施していたことが判明したため、使用（配置）期限内の対象ロットについて自主回収（クラスⅡ）を実施することとなりました。

なお、現在までに本件の起因すると考えられる健康被害の報告は受けておらず、安定性モニタリングの結果より承認規格内であることを確認しておりますので、重篤な健康被害が生じる可能性はないと考えております。

弊社としては、今回の逸脱事象を真摯に受け止め、適切な再発防止対策を講じて参ります。引き続き品質には最善を尽くして参りますので、今後とも何卒宜しくお願い申し上げます。

対象製品、詳細については下記よりご確認ください。

医薬品の自主回収（クラスⅡ）に関するお知らせ（2022.3.16）