日本ゼトックの

品質管理

口や肌に直接触れるものを扱うからこそ、厳格な品質管理と品質保証を徹底し、
医薬品医療機器等法への対応や科学的なデータにもとづくエビデンスの提供など、
実際に使われる方への説明責任を果たし、メーカーとしての使命を全うします。
また、原料から製品まですべての工程でGMPやISOに対応した仕組みづくりを構築しています。

  1. 品質管理

    01厳重な品質管理体制

    お客様へ安心と安全をお届けするために、原料・包装材料の受入から製品出荷までの全ての生産工程に厳しいチェックを入れ、徹底した品質管理を実施しています。

  2. GMP基準

    02GMP基準の品質

    日本ゼトックでは品質管理に関する国際規格「ISO9001:2015(本社・相模原事業所)」を認証取得しています。また、GVP(製造販売後安全管理基準)・GQP(品質管理基準)体制も強化し、GMP(医薬品の製造・品質管理に関する基準)に準拠した品質管理体制を構築しています。

  3. 品質保証

    03万全の品質保証体制

    設備導入やマニュアル整備、運用する人の育成に注力し、ハード・ソフト面両軸での品質向上を目指しています。

品質の取り組み

当工場は、品質マネージメントシステムの国際規格である「ISO22716」、「ISO9001」の認証を取得した独自の生産管理システムをもって生産しております。
ISO9001:2015 本社・相模原事務所
ISO22716 相模原事務所(開発研究部を除く)